염산딜티아젬서방형(Diltiazem HCl S.R.) 30mg
성인: 염산딜티아젬으로서 1회 30-60㎎, 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1.다음 환자에는 투여하지 말 것.
1)중증의 울혈성 심부전 환자(심부전 증상을 악화시킬 수 있다.)
2)동기능부전증후군, 동방블록,방실블록(2,3도) 환자(인공심실박동기를 착용
중인 환자는 제외)
3)저혈압(수축기압 90MMHG미만)또는 쇽 환자
4)이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
5)X선 소견상 급성 심근경색 환자 및 폐울혈 환자
6)임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2.다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1)울혈성 심부전 환자(약물대사, 배설이 지연되어 작용이 증강될 수 있다)
3)방실블록(1도)환자
3.부작용
1)이약의 1일 용량을 540㎎까지 투여한 결과 가장 흔한 부작용은 비염,
두통, 인후염, 변비, 기침증가, 인플루엔자 증상, 말초성 부종, 근통, 설사,
구토, 부비강염, 무력감, 요통, 구역, 소화불량, 혈관확장, 사고에 의한 상해
복통, 불면, 무호흡, 피진, 이명 등이 있다.
2)순환기계:방실블록(1도), 부정맥, 서맥, 기립성 저혈압, 비맥, 안면창백.홍조, 도정지, 동방블록, 실계항진, 심전도이상,ST상승, 흉통, 부종, 울혈성 심부전, 드물게 완전방실블록, 현저한 서맥 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 황산아트로핀, 이소프로테레놀 등의 투여와 함께 필요에 따라 심장박동 등의 적절할 처치를 한다.
3)정신신경계:권태감, 두중감, 종아리 경련, 무력감, 긴장항진, 감각이상, 어지러움, 혼몽, 두통이 나타날 수 있다.
4)소화기계:구갈, 식욕부진, 치아이상, 트림, 위부불쾌감, 가슴쓰림이 나타날
수 있다.
5)피부:발한, 피부비대, 피부점막안증후군(STEVENS-JOHNSON증후군), 중독성
표피괴사증(SYELL증후군)이 나타날 수 있다.
6)호흡기계:비출혈,기관지염,호흡장애가 나타날 수 있다.
7)비뇨생식기계:방광염, 신결석, 발기부전, 무월경, 질염, 전립선 질환이 나타
날 수 있다.
8)대사 및 영양장애:통풍, 부종이 나타날 수 있다.
9)근골격계:관절통, 점액낭염, 골격통이 나타날 수 있다.
10)혈액 및 림프계:림프선종이 나타날 수 있다.
11)전신증상:동통, 인과성이 결여된 반응, 경통, 목경직, 발열이 나타날 수
있다.
12)감각기관:약시, 귀아픔이 나타날 수 있다.
13)과민증:때때로 발진, 가려움, 또한 드물게 광과민등, 다형성 홍반양 피진,
두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
14)간장:드물게 황달, 간종대가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 ALT,AST의 상승이 나타날 수 있다.
15)기타:여성형 유방, 파킨슨증후군, 혈소판감소, 백혈구감소가 나타날 수
있다. 또한 연용에따라 드물게 치은비후가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4.일반적 주의
1)칼슘길항제의 투여를 갑자기 중지할 경우 증상이 악화될 수 나타날 수 있으
므로 휴약을 요하는 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다.
2)심전도:이 약은 동기능부전증후군 환자를 제외하고는 동방결절 회복시간을
크게 지연시키지 않으면서 방실결절 복귀기는 연장시킨다. 이 효과는 드물게 비정상적인 서맥(특히 동기능부전증후군 환자), 때때로 방실블록(2,3도)을 유발할 수 있다.
3)울혈성 심부전:이 약은 동물의 적출조직에서 음성 근변력 작용을 나타내었
음에도 불구하고 정상적인 심실기능을 가진 인쳉의 혈액동력연구에서는 심기능의 감소나 수축력(DP/DT)에 대한 음성작용을 나타내지 않았다. 좌심실기능부전(박출계수 24+-6%)환자에 대한 경구투여의 급성연구는 수축기능의 특별한 감소없이 심실기능계수 증가를 보여주었다. 이미 심실기능 손상이 있었던 환자에게서 울혈성 심부전증의 악화가 보고되었다. 심실기능부전 환자에게
딜티아젬과 β-차단제를 병용투여하는 것은 제한되어 있으므로 병용투여시
주의한다.
4)저혈압:이 약의 투여로 인한 혈압감소는 때때로 증후성 저혈압을 유발할 수
있다.
5)이 약은 대부분 간에서 대사되고 신장과 담즙을 통해 배설되므로 지속적으로 다른 약물과 병용투여하는 경우에는 규칙적인 관찰이 필요하다. 특히 간.신기능부전 환자에 투여하는 경우에는 주의한다. 아급성.만성 독성시험 (개,랫트)에서 고용량투여시 간손상이 나타났다.
6)이 약은 지속성 방출형 매트릭스로 이미 협착이 있는 환자에서 이 약 투여에
의한 폐색증상이 보고된 바는 없으나 중증의 위장관 있는 환자에 투여하는 경우 주의한다.
5.상호작용
이 약과 다음 약물을 병용투여할 경우에는 신중히 투여한다.
1)혈압강하제, 질산염 제제:혈압강하 효과를 증각시킬 수 있다.
2)베타-차단제, 라우울피아 제제, 부정맥용제(아미오다론 등):서맥이 나타날
수 있다.
3)디기탈리스 제제(디곡신, 메칠디곡신):디기탈리스제제의 혈중농도를 상승시킬
수 있다.
4)아프린딘:두 약물의 혈중농도를 서로 상승시킬 수 있다.
5)시클로스포린:시클로스포린의혈중농도를 상승시킬 수 있다.
6)리팜피신:이 약의 작용을 저하시킬 수 있다.
7)미다졸람,페니토인:미다졸람, 페니토인의 혈중농도를 상승시킬 수 있다.
8)시메티딘:이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있다.
9)테오필린:테오필린의 대사,배설이 지연될 수 있다.
10)마취제:심전도 억제작용이 증강될 수 있다.
11)니페디핀:니페디핀의 혈중농도를 상승시킬 수 있다.
12)카프바마제핀:카프바마제핀의 혈중농도를 상승시켜 중독증산(졸음, 구역,
어지러움 등)이 나타날 수 있다.
13)단트롤렌(주입액):심실세종이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
6.임부 및 수유부에 대한 투여
1)동물실험(마우스,랫트,토끼)에서 골격, 심장, 망막 및 혀에 기형을 나타내는
경향을 보였으며 또한 출생자에 있어서 체중감소 및 생존수의 감소, 분만지연,
사산수의 증가도 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는
부인에는 투여하지 않는다.
2)이 약의 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유에는 투여를 피하고 부
득이한 경우에는 수유를 중단한다.
7.소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
8.과량투여시의 처치
과량투여시에는 초기 처치로 토근을 투여하여 구토를 유발시키거나 약물의
흡수를 감소시키기 위해 활성탄을 투여한다. 위세척과 함께 다음과 같은 방법
들도 고려할 수 있다.
1)서맥:아트로핀(0.6-1.0㎎)을 투여한다. 만약 미주신경이 차단되는 반응이 없으면 이소프러테레놀을 주의깊게 투여한다.
2)고도의 방실블록:위의 서맥과 같은 방법으로 치료한다. 고도의 방실블록이
고정적인 경우에는 심박동(PACING)과 함께 치료해야 한다.
3)심부전:근변력성 약물(도파민 또는 도부타민)과 이뇨제를 병용투여한다. 강심제, 혈압상승제, 수액 등의 투여와 보조순환을 적용할 수 있다.
4)저혈압:혈관수축제(도파민 또는 주석산노르에피네프린)를 투여한다. 강심제,
혈압상승제, 수액 등의 투여와 보조순환을 적용할 수 있다. 실제 치료와 용량
은 담당의사의 판단, 경험 및 임상적인 상태의 정도에 따라 결정한다. 이 약은
광법위한 대사로 인해 상용량 투여 후에 10배 이상의 혈중농도 변화가 관찰되
므로 과량투여 진단시 신중을 기한다. 활성탄의 혈액 환류는 약물배설을 촉진
시키기 위한 보조치료용으로 사용되고 있다.
5)이 약을 경구로 10.8㎎ 까지 과량 투여한 경우에 활성탄을 이용한 적절한
처치로 성공적으로 치료한 예가 보고되어 있다.