불활화한한탄바이러스부유액(ROK 84-105 Strain)(Inactivated Hantan Virus Suspension(ROK 84-105 Strain)) 0.25mL/mL
불활화 한탄바이러스를 함유하는 약간 백탁의 액상제제
고위험군(신증후출혈열 다발지역의 군인, 농부, 실험실종사자)의 신증후출혈열 예방
성인은 1회 0.5mL를 1개월 간격으로 2회 근육 또는 피하주사 한다. 단 12세 이하는 0.25mL를 같은 방법으로 주사한다. 추가면역은 통상 초기면역 완료 후 12개월째 근육 또는 피하에 1회 추가 접종한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진에 의해 필요하다고 인정될 때는 계속하여 청, 타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사, 피접종자가 다음에 해당하는 경우에는 접종하지 아니한다. 단, 피접종자가 신증후 출혈열에 감염될 우려가 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 때는 접종해도 좋다.
1) 발열이 있거나 현저한 영양장애자
2) 심장혈관계질환, 신장질환 또는 간장질환자로서 급성기 혹은 증악기, 활동기에 있을 때
3) 본제 성분에 의해 이상한 부작용을 일으킬 우려가 잇는 자
4) 본제의 접종에 의해 이상한 부작용을 나타낼 수 있는 자
5) 접종전 1년 이내에 경련증상을 나타낸 적이 있는 자
6) 가임여성, 임산부 또는 수유부
7) 기타 예방접종을 시행하기에 부적당한 상태에 있는 자
8) 치메로살에 과민증인 자
2. 부작용
1) 국소발적, 종창, 동통, 소양증, 색소침착등 또는 전신반응으로서 발열, 근육통, 관절통, 오한, 오심, 두통, 현기증, 권태감등이 나타날 수 있으나 통상 2 ~ 3일 중에 소실된다.
2) 이 약은 치메로살(유기수은제제)을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.
3. 적용상의 주의
1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 자비, 산화에틸렌 가스 또는 코발트60으로부터 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각시켜 사용. 멸균은 가능한 한 자비 이외의 방법에 의한다.
2) 용기마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 꽂고 소요량을 주사기 내로 흡입한다.이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 떼어버리거나 다른 용기에 옮겨 사용치 않도록 한다.
3) 접종부위는 통상 상완신측으로 하고 에탄올 또는 옥도정기로 소독한다. 동일 접종부위에 반복하여 접종하는 것은 가능한한 피한다.
4) 주사침끝이 혈관내로 들어가지 않았는지 확인한다.
5) 주사침은 피접종자마다 1회용을 사용토록 한다.
피접종자 또는 보호자에게 접종당일 및 다음날은 안정하고 접종부위를 청결하게 하며 또한 접종후 고열, 경련등의 증상이 나타나면 속히 의사의 진찰을 받도록 주의시킨다.
4.보관 및 취급상의 주의사항
1) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 우려가 있으므로 사용하지 않는다.
2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 다음 잘 흔들어 균등하게 하여 사용한다.
3) 일단 침을 찌른 것은 당일 중에 사용한다.
밀봉용기, 2 ~ 8℃에서 동결을 피하여 냉장보관
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.